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江西省安監(jiān)局辦公室轉(zhuǎn)發(fā)國家安全監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于印發(fā)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)工作規(guī)范的通知

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  贛安監(jiān)管(辦)字〔2014〕33號

  各設(shè)區(qū)市安監(jiān)局,各職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu):

  現(xiàn)將《國家安全監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于印發(fā)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)工作規(guī)范的通知》(安監(jiān)總廳安健〔2014〕39號)轉(zhuǎn)發(fā)給你們,請認(rèn)真貫徹落實。

  江西省安監(jiān)局辦公室

  2014年5月4日

  國家安全監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于印發(fā)職業(yè)衛(wèi)生

  技術(shù)服務(wù)機構(gòu)工作規(guī)范的通知

  安監(jiān)總廳安健〔2014〕39號

  各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局,各省級煤礦安全監(jiān)察局:

  為規(guī)范職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)從業(yè)行為,提高服務(wù)水平,保證服務(wù)質(zhì)量,根據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》、《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)監(jiān)督管理暫行辦法》(國家安全監(jiān)管總局令第50號)等規(guī)定,國家安全監(jiān)管總局研究制定了《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)工作規(guī)范》,現(xiàn)印發(fā)給你們,請認(rèn)真貫徹落實。

  國家安全監(jiān)管總局辦公廳

  2014年4月14日

  職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)工作規(guī)范

  第一條 為規(guī)范職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)(以下簡稱技術(shù)服務(wù)機構(gòu))從業(yè)行為,提高職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作水平和質(zhì)量,根據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》、《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)監(jiān)督管理暫行辦法》(國家安全監(jiān)管總局令第50號)等規(guī)定,制定本規(guī)范。

  第二條 技術(shù)服務(wù)機構(gòu)及其專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)遵守以下行為準(zhǔn)則:

  (一)堅持遵紀(jì)守法,認(rèn)真貫徹落實國家職業(yè)衛(wèi)生法律法規(guī),依法開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù),并自覺接受安全監(jiān)管部門的監(jiān)督管理;

  (二)堅持社會效益第一,強化社會責(zé)任,做好職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)支撐,保障勞動者的健康權(quán)益;

  (三)堅持誠實守信原則,確保技術(shù)結(jié)論科學(xué)、客觀、真實,對出具的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)報告承擔(dān)法律責(zé)任;

  (四)堅持優(yōu)質(zhì)服務(wù)理念,強化服務(wù)意識,加強自身建設(shè),不斷提高職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)能力和水平;

  (五)堅持公平競爭的市場規(guī)則,自覺維護(hù)行業(yè)形象和信譽,落實行業(yè)自律的要求;

  (六)堅持廉潔從業(yè),恪守職業(yè)道德,承擔(dān)保密義務(wù),自覺抵制不正之風(fēng)。

  第三條 專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)考核合格后方可從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作。開展采樣、檢測活動時,每個檢測項目應(yīng)由2名以上專業(yè)技術(shù)人員(檢驗人和復(fù)核人)完成。職業(yè)病危害評價項目組中應(yīng)包含相應(yīng)行業(yè)工程技術(shù)人員、衛(wèi)生工程人員、公共衛(wèi)生人員和檢測人員(必要時);項目負(fù)責(zé)人應(yīng)具備中級以上專業(yè)技術(shù)職稱,并具有3年以上職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)工作經(jīng)驗。

  第四條 技術(shù)服務(wù)機構(gòu)應(yīng)積極主動開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動,確保每年取得一定數(shù)量的評價、檢測服務(wù)業(yè)績,不斷提高技術(shù)服務(wù)能力和水平。

  第五條 技術(shù)服務(wù)機構(gòu)應(yīng)建立評價報告信息網(wǎng)上公開制度,評價報告經(jīng)安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門備案或?qū)徍送ㄟ^后15日內(nèi)將有關(guān)信息在網(wǎng)上公開,自覺接受社會監(jiān)督(涉及國家秘密、商業(yè)秘密、技術(shù)秘密及個人隱私的信息和法律、法規(guī)規(guī)定可不予公開的除外)。網(wǎng)上公開信息應(yīng)包括以下內(nèi)容:

  (一)建設(shè)單位(用人單位)名稱、地理位置及聯(lián)系人;

  (二)項目名稱及簡介;

  (三)現(xiàn)場調(diào)查、采樣、檢測的專業(yè)技術(shù)人員名單、時間,建設(shè)單位(用人單位)陪同人;

  (四)建設(shè)項目(用人單位)存在的職業(yè)病危害因素及檢測結(jié)果;

  (五)評價結(jié)論與建議;

  (六)技術(shù)審查專家組評審意見。

  第六條 技術(shù)服務(wù)機構(gòu)應(yīng)依法獨立完成職業(yè)衛(wèi)生評價、檢測等技術(shù)服務(wù)事項;由于計量認(rèn)證范圍限制或樣品保存時限有特殊要求等原因無法自行檢測的,可以委托當(dāng)?shù)鼐哂幸壹壖耙陨腺Y質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)進(jìn)行檢測。委托檢測應(yīng)征得被服務(wù)單位書面同意,委托雙方應(yīng)簽訂委托檢測協(xié)議書,明確雙方承擔(dān)的法律責(zé)任,甲級機構(gòu)委托檢測樣品數(shù)量不得超過樣品總數(shù)的30%,乙級、丙級機構(gòu)委托檢測數(shù)量不得超過樣品總數(shù)的20%。

  第七條 技術(shù)服務(wù)機構(gòu)應(yīng)建立健全職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)質(zhì)量管理體系,體系文件應(yīng)覆蓋檢測、評價的主要作業(yè)活動,滿足有效控制職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)質(zhì)量的要求,并有可操作性。

  技術(shù)服務(wù)機構(gòu)應(yīng)建立健全職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)責(zé)任制,明確和落實主要負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人等人員的責(zé)任。

  第八條 技術(shù)服務(wù)機構(gòu)應(yīng)做好職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)的維護(hù)和管理,不斷加強組織機構(gòu)、專業(yè)技術(shù)人員、工作場所及實驗室、儀器設(shè)備、職業(yè)病危害因素檢測和職業(yè)病危害評價能力的建設(shè)與提高。

  第九條 技術(shù)服務(wù)機構(gòu)在開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作時,應(yīng)與被服務(wù)單位簽定技術(shù)服務(wù)合同(或協(xié)議),約束各方行為并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

  簽訂技術(shù)服務(wù)合同前,技術(shù)服務(wù)機構(gòu)應(yīng)組織開展合同評審,合同評審記錄應(yīng)按要求歸檔保存。合同評審主要內(nèi)容包括:

  (一)被服務(wù)單位的要求是否符合國家有關(guān)政策、法律及標(biāo)準(zhǔn)要求;

  (二)本機構(gòu)是否具有承擔(dān)此項技術(shù)服務(wù)的能力,其資質(zhì)條件、人員專業(yè)能力、儀器設(shè)備及環(huán)境條件、檢測方法及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、技術(shù)服務(wù)期限等是否滿足檢測、評價要求;

  (三)技術(shù)服務(wù)報價是否符合有關(guān)收費規(guī)定或標(biāo)準(zhǔn)。

  第十條 技術(shù)服務(wù)機構(gòu)應(yīng)按要求向被服務(wù)單位提供以下證明材料:

  (一)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)證書影印件;

  (二)所有參與本項目技術(shù)服務(wù)的技術(shù)人員情況,包括姓名、專業(yè)背景、資格證書和在本項目中所承擔(dān)的工作內(nèi)容等。

  第十一條 建立資料收集與審核管理制度,對收集的資料進(jìn)行分析確認(rèn),確保被服務(wù)單位提供的技術(shù)資料真實有效。

  第十二條 開展技術(shù)服務(wù)時,應(yīng)按要求做好職業(yè)衛(wèi)生調(diào)查和工作日寫實。在正常生產(chǎn)情況下,按照工種(崗位)對從事職業(yè)病危害作業(yè)人員整個工作日內(nèi)的各種活動及其時間消耗連續(xù)觀察、如實記錄,并進(jìn)行整理和分析?,F(xiàn)場調(diào)查應(yīng)滿足:

  (一)現(xiàn)場調(diào)查內(nèi)容和過程依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求實施;

  (二)使用受控的記錄表格實時記錄,記錄信息應(yīng)全面、完整、填寫規(guī)范,并經(jīng)被服務(wù)單位陪同人員簽字確認(rèn);

  (三)現(xiàn)場調(diào)查人員應(yīng)包括相關(guān)行業(yè)工程技術(shù)人員;

  (四)在被服務(wù)單位顯著標(biāo)志物位置前拍照(攝影)留證并歸檔保存。

  第十三條 通過職業(yè)衛(wèi)生調(diào)查、工程分析、資料分析、檢測檢驗等方法,對建設(shè)項目(用人單位)生產(chǎn)工藝過程、生產(chǎn)環(huán)境、勞動過程中可能存在的職業(yè)病危害因素的種類、來源、分布及其影響人員進(jìn)行全面、客觀、準(zhǔn)確的識別,職業(yè)病危害因素應(yīng)包含:

  (一)列入《職業(yè)病危害因素分類目錄》的;

  (二)國家(或國外)已頒布職業(yè)接觸限值的;

  (三)國家已頒布相關(guān)職業(yè)衛(wèi)生檢測標(biāo)準(zhǔn)方法的;

  (四)其他可能危害勞動者身體健康的。

  第十四條 開展職業(yè)病危害因素檢測前,應(yīng)明確檢測任務(wù)的目的、性質(zhì)、內(nèi)容、方法、質(zhì)量和經(jīng)費要求等,評估能力和資源能否滿足檢測需要,擬訂現(xiàn)場采樣和檢測計劃?,F(xiàn)場采樣和檢測計劃應(yīng)包括檢測類別、檢測范圍、檢測項目、采樣方式、檢測方法、檢測時間、檢測地點、采樣對象、采樣數(shù)量、儀器設(shè)備等內(nèi)容。

  第十五條 現(xiàn)場采樣除按《工作場所空氣中有害物質(zhì)監(jiān)測的采樣規(guī)范》(GBZ159)要求實施外,還應(yīng)滿足以下要求:

  (一)職業(yè)接觸限值為時間加權(quán)平均容許濃度的有害物質(zhì)的采樣,應(yīng)優(yōu)先采用個體長時間采樣(采樣介質(zhì)為液體的除外);采用定點、短時間采樣方法采樣的,應(yīng)在有害物質(zhì)不同濃度的時段分別進(jìn)行采樣,不得將在同一時段平行采集的樣品記錄為不同時段的采集樣品;

  (二)對于成分不明的粉塵或含游離二氧化硅的粉塵,應(yīng)進(jìn)行游離二氧化硅含量測定,確定粉塵性質(zhì);

  (三)對成分不明的有機物應(yīng)進(jìn)行成分分析,確定毒理性質(zhì);

  (四)如實記錄現(xiàn)場采樣時的工況條件;

  (五)原始記錄不得隨意涂改,需要對某個數(shù)據(jù)更正時,應(yīng)按要求進(jìn)行劃改;

  (六)現(xiàn)場采樣原始記錄應(yīng)實時填寫,并經(jīng)被檢測單位陪同人簽字確認(rèn)。原始記錄需要謄寫的,原件不得銷毀,須與謄寫件一并保存;

  (七)現(xiàn)場采樣應(yīng)繪制采樣點設(shè)置示意圖,并經(jīng)采樣人、復(fù)核人及被檢測單位負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn);

  (八)在現(xiàn)場采樣點進(jìn)行拍照或攝影留證。

  第十六條 應(yīng)為檢測樣品建立唯一識別系統(tǒng)和狀態(tài)標(biāo)識,樣品運輸、接收和流轉(zhuǎn)、保存應(yīng)符合規(guī)定。

  (一)樣品運輸過程中應(yīng)保證樣品性質(zhì)穩(wěn)定,避免污染、損失和丟失;

  (二)樣品接收、流轉(zhuǎn)各環(huán)節(jié)均應(yīng)受控;樣品交接記錄、樣品標(biāo)簽及包裝應(yīng)完整。樣品有異?;蛱幱趽p壞狀態(tài),應(yīng)如實記錄,采取相關(guān)處理措施,必要時重新采樣;

  (三)對于不穩(wěn)定的樣品,應(yīng)采取必要的措施妥善保存,樣品應(yīng)在有效保存期限內(nèi)完成測定。

  第十七條 職業(yè)病危害因素檢測除按《工作場所空氣有毒物質(zhì)測定》(GBZ/T160)、《工作場所物理因素測量》(GBZ/T189)、《工作場所空氣中粉塵測定》(GBZ/T192)等標(biāo)準(zhǔn)實施外,還應(yīng)滿足以下要求:

  (一)檢測方法選用準(zhǔn)確;

  (二)實驗環(huán)境、儀器設(shè)備及環(huán)境條件滿足檢測要求;

  (三)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)溶液及化學(xué)試劑、試驗用水等應(yīng)滿足檢測方法要求,使用、配制、標(biāo)識和記錄應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求;

  (四)檢測過程中的各種記錄信息應(yīng)全面、清晰、完整,按照要求書寫、審核、簽字;

  (五)應(yīng)按要求對檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行處理,數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換過程應(yīng)有記錄,不得隨意剔除有關(guān)數(shù)據(jù),人為干預(yù)檢測結(jié)果。當(dāng)出現(xiàn)可疑數(shù)據(jù)需舍棄時,應(yīng)分析原因并說明理由。

  第十八條 除應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行檢測方法標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的質(zhì)量控制措施外,應(yīng)建立和實施充分的內(nèi)部質(zhì)量控制計劃,采取空白分析、重復(fù)檢測、比對、加標(biāo)、控制樣品分析、質(zhì)量控制圖編制應(yīng)用等方法,確保并證明檢測過程受控以及檢測結(jié)果準(zhǔn)確可靠;并應(yīng)盡可能參加實驗室間比對或能力驗證等外部質(zhì)量控制措施以驗證其能力。

  第十九條 職業(yè)病危害評價除按照有關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)實施外,還應(yīng)滿足以下要求:

  (一)對未作檢測或未作評價的職業(yè)病危害因素,應(yīng)說明理由,并將其可能對勞動者產(chǎn)生的健康影響告知用人單位。

  (二)對于標(biāo)注致癌性標(biāo)識、(敏)標(biāo)識、(皮)標(biāo)識的化學(xué)物質(zhì),應(yīng)重點提示用人單位采取工程控制措施和個體防護(hù)措施以有效地減少或消除接觸,盡可能保持最低接觸水平。

  (三)所有進(jìn)入作業(yè)場所的勞動者(包括勞務(wù)派遣用工、外協(xié)<外包>用工)均應(yīng)納入評價范圍。

  (四)開展建設(shè)項目職業(yè)病危害控制效果評價和用人單位職業(yè)病危害現(xiàn)狀評價時,檢測工作必須由本機構(gòu)完成。需要委托檢測的,應(yīng)按照本辦法第六條執(zhí)行。

  (五)開展建設(shè)項目職業(yè)病危害控制效果評價、用人單位職業(yè)病危害現(xiàn)狀評價時,應(yīng)按有關(guān)規(guī)范要求對職業(yè)病防護(hù)設(shè)施進(jìn)行檢測,評價其防護(hù)效果。

  第二十條 除滿足本辦法第十一條、第十二條的規(guī)定外,技術(shù)服務(wù)機構(gòu)還應(yīng)通過下列(不限于)措施對評價過程進(jìn)行質(zhì)量控制:

  (一)在對所收集資料進(jìn)行研讀與初步現(xiàn)場調(diào)查的基礎(chǔ)上,按規(guī)范要求編制評價方案并對其進(jìn)行技術(shù)審核。評價方案應(yīng)經(jīng)項目負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人(或指定審核人)審核并簽字。

  (二)按照有關(guān)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)及作業(yè)指導(dǎo)書的要求編制評價報告。報告內(nèi)容應(yīng)全面完整、用語規(guī)范、表述簡潔,報告格式應(yīng)統(tǒng)一規(guī)范,報告有關(guān)資料性附件應(yīng)詳實、準(zhǔn)確。

  (三)應(yīng)制定評價報告審核程序文件,明確報告審核的職責(zé)與分工、程序與內(nèi)容,并按要求組織有關(guān)人員對評價報告實施審核。

  評價報告審核實行分級審核制度,至少包括非項目組成員審核、技術(shù)審核(由技術(shù)負(fù)責(zé)人或指定審核人實施)和出版前校核。必要時,質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)對評價報告實施質(zhì)量監(jiān)督審核。

  評價報告審核所使用的記錄表格應(yīng)當(dāng)受控,審核記錄應(yīng)按要求填寫、簽字及確認(rèn),所有審核記錄和修改痕跡應(yīng)保留。

  (四)評價報告應(yīng)有唯一性標(biāo)識,并按要求打印和簽發(fā)。

  (五)評價報告及原始資料應(yīng)完整歸檔,并按要求保存。

  (六)委托單位對評價報告持有異議的,技術(shù)服務(wù)機構(gòu)應(yīng)認(rèn)真了解委托單位申述的理由,做好記錄,及時對評價報告進(jìn)行分析和復(fù)查,并做好分析和復(fù)查記錄。

  第二十一條 應(yīng)按照合同期限要求開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動,并出具技術(shù)報告。

  (一)職業(yè)病危害因素檢測報告(評價檢測除外)除列出檢測結(jié)果外,應(yīng)按照職業(yè)接觸限值要求匯總檢測結(jié)果,并給出是否符合職業(yè)接觸限值要求的結(jié)論,分析超標(biāo)主要原因,提出整改措施建議。檢測報告內(nèi)容應(yīng)完整、規(guī)范、信息全面,至少包含以下信息:

  1.標(biāo)題(例如“××××檢測報告”或“××××檢測與分析報告”);

  2.受檢機構(gòu)的名稱和地址,進(jìn)行檢測的地點;

  3.檢測報告應(yīng)有唯一性標(biāo)識(如系列號)和每一頁上的標(biāo)識,以確保能識別該頁是屬于檢測報告的一部分,以及表明檢測報告結(jié)束的清晰標(biāo)識(檢測報告硬拷貝應(yīng)有頁碼和總頁數(shù));

  4.所用標(biāo)準(zhǔn)或方法的標(biāo)識;

  5.檢測類別;

  6.檢測樣品的描述、狀態(tài)和唯一性標(biāo)識;

  7.采樣日期、樣品接收日期和檢測日期;

  8.檢測使用的主要儀器設(shè)備的名稱及唯一性標(biāo)識;

  9.檢測結(jié)果和建議,結(jié)果應(yīng)采用法定計量單位;

  10.檢測人員、復(fù)/校核人員、授權(quán)簽字人的簽名或等效的標(biāo)識;

  11.必要時,結(jié)果僅與被檢測樣品有關(guān)的聲明;

  12.未經(jīng)檢測機構(gòu)書面批準(zhǔn),不得復(fù)制(全文復(fù)制除外)檢測報告的聲明。

  (二)職業(yè)病危害評價報告的章節(jié)、內(nèi)容組成以及報告書格式應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定的要求。

  第二十二條 建立健全職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)檔案,技術(shù)服務(wù)檔案應(yīng)依法定期限進(jìn)行保存。技術(shù)服務(wù)檔案應(yīng)至少包括以下內(nèi)容:

  (一)技術(shù)服務(wù)委托文件(合同、協(xié)議或委托書);

  (二)合同評審記錄;

  (三)評價、檢測的方案、計劃及審核記錄;

  (四)相關(guān)原始記錄(現(xiàn)場調(diào)查記錄、采樣記錄、實驗室分析記錄及原始譜圖等);

  (五)技術(shù)服務(wù)過程影像資料;

  (六)技術(shù)服務(wù)所需的技術(shù)資料(設(shè)計文件、類比檢測資料等);

  (七)技術(shù)報告及審核記錄;

  (八)其他與職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)相關(guān)的記錄、資料。

  第二十三條 對技術(shù)服務(wù)過程中發(fā)現(xiàn)的問題,技術(shù)服務(wù)機構(gòu)應(yīng)積極幫助被服務(wù)單位做好整改工作,指導(dǎo)被服務(wù)單位落實各項整改措施。